Turkish Law Blog - Life Sciences & Healthcare

How Will a Second Trump Term Impact the Life Sciences Sector?

On Monday, January 20, 2025, the second inauguration of Donald J. Trump as the 47th President of the United States took place and Trump took office.

Erler Memiş Kalender Attorney Partnership

Ata Umur Kalender

27.03.2025

İkinci Trump Dönemi Yaşam Bilimleri Sektöründe Nasıl Etkiler Doğuracak?

Trump tahmin edilmez olmasıyla ve politikalarını sıkça değiştirmesiyle biliniyor. Yine de, bu yazımızda ikinci Trump döneminin yaşam bilimleri endüstrisi için doğrudan ya da dolaylı olarak nasıl sonuçlar doğurabileceğini öngörmeye çalışacağız.

Ata Umur Kalender

24.03.2025

Market Availability of Products and Parallel Trade

The export of products that are produced for and imported to the Turkish market after being introduced to the market may restrict patients’ access to treatment.

Özge Atılgan Karakulak

Dicle Doğan

26.02.2025

Healthcare & Life Sciences Newsletter - January 2025

The TİTCK continues to provide guidance for companies working in the healthcare industry. Companies must carefully review the TİTCK’s announcements and take the necessary actions to ensure compliance.

Can Sözer

Yiğit Acar

Berk Furkan Derici

Başak Dadaş

Erdoğan Karadağ

12.01.2025

The Regulation Amending the Regulation on the Licensing of Homeopathic Medicinal Products Has Been Published

The Regulation Amending the Regulation on the Licensing of Homeopathic Medicinal Products was published in the Official Gazette dated December 3, 2024, and numbered 32741, and entered into force on its publication date.

Gökçe İzgi, LL.M.

Merve Altınay

Gökçe Bal

24.12.2024

Pharmaceuticals, Medical Devices, Digitalization: What Awaits the Healthcare Sectors in the 12th Development Plan and the 2025 Presidential Annual Program?

The 12th Development Plan 2024–2028 and the 2025 Presidential Annual Program set the development goals and strategic policies for various sectors in Türkiye.

Özge Atılgan Karakulak

Dicle Doğan

Ece Ataseven

24.12.2024

The Regulation Amending the Regulation on the Licensing of Human Medicinal Products Has Been Published

The Regulation Amending the Regulation on the Licensing of Human Medicinal Products was published in the Official Gazette dated December 3, 2024, and numbered 32741, and entered into force as of its publication date.

Gökçe İzgi, LL.M.

Merve Altınay

Gökçe Bal

24.12.2024

The Regulation Amending the Regulation on Marketing Authorization of Traditional Herbal Medicinal Products Has Been Published

The Regulation Amending the Regulation on Marketing Authorization of Traditional Herbal Medicinal Products was published in the Official Gazette 32741 dated 3 December 2024 entering into effect the same day.

Gökçe İzgi, LL.M.

23.12.2024

International Update

The World Health Organization (WHO) gives pharmaceutical substances international non-proprietary names (INNs) so that each substance can be identified by a distinct name.

Dicle Doğan

Ayşenur Çıtak Bozdağ

23.12.2024

Evaluating Disparaging Practices against Competitors in the Pharmaceutical Sector: A Competition Law Perspective

The competition investigation initiated by the European Commission against Vifor Pharma on June 20, 2022, has attracted attention due to the fact that this is the first investigation in which the act of disparaging competitors will be considered as a violation of competition law alone.

Özge Atılgan Karakulak

18.12.2024

Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayımlandı

Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik 28 Kasım 2024 tarihli ve 32736 sayılı Resmî Gazete’de yayımlandı ve yayımı tarihi itibariyle yürürlüğe girdi.

Ezgi Baklacı Gülkokar, LL.M.

Selen Aksakal

17.12.2024

The Regulation Amending the Regulation on Drug Reimbursement of the Social Security Institution Has Been Published

The Regulation Amending the Regulation on Drug Reimbursement of the Social Security Institution was published in the Official Gazette dated 28 November 2024 and numbered 32736, and entered into force as of its publication date.

Ezgi Baklacı Gülkokar, LL.M.

Selen Aksakal

10.12.2024

Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Piyasa Kontrolü Hakkında Yönetmelik Yayımlandı

21.11.2024 tarihli ve 32729 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Piyasa Kontrolü Hakkında Yönetmelik ile tıbbi ürünler, etkin maddeler ve özel amaçlı gıda ürünlerine ilişkin piyasa kontrol faaliyetleri kapsamlı bir şekilde ele alınmıştır.

Ezgi Baklacı Gülkokar, LL.M.

Büşra Bıçakcı, LL.M.

10.12.2024

The Regulation on Market Surveillance of Medicinal Products for Human Use and Foods for Special Medical Purposes Has Been Published

The Regulation on Market Surveillance of Medicinal Products for Human Use and Foods for Special Medical Purposes, published in the Official Gazette dated November 21, 2024, and numbered 32729, comprehensively addresses market surveillance activities concerning medicinal products, active substances, and foods for special medical purposes.

Ezgi Baklacı Gülkokar, LL.M.

Büşra Bıçakcı, LL.M.

06.12.2024

Kanser İlaçlarının Sosyal Güvenlik Kurumu Tarafından Karşılanması İçin İzlenilmesi Gereken İdari ve Hukuki Süreçler

Kanser tedavisi için hayati önem taşıyan ilaçların Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından karşılanması, sosyal devlet ilkesi ve yaşam hakkı bağlamında ele alınması ve tartışılması gereken önemli bir konudur.

Ajda Aktunalı

Irmak Kazancı

Elif Savrun

27.11.2024

Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik Yayımlandı

Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik 23 Ekim 2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmış ve yayım tarihi itibariyle yürürlüğe girmiştir.

Ezgi Baklacı Gülkokar, LL.M.

Merve Altınay

25.11.2024

Regulation on the Withdrawal of Medicinal Products for Human Use and Foods for Special Medical Purposes was Published

The Regulation on the Withdrawal of Medicinal Products for Human Use and Foods for Special Medical Purposes was published in the Official Gazette dated October 23, 2024 and numbered 32701 and entered into force as of the date of publication.

Ezgi Baklacı Gülkokar, LL.M.

Merve Altınay

21.11.2024

Healthcare & Life Sciences Newsletter - November 2024

The TİTCK continues to provide guidance for companies working in the healthcare industry. Companies must carefully review the TİTCK’s announcements and take the necessary actions to ensure compliance.

Can Sözer

Yiğit Acar

Ayça Doğu Öztürk

Berk Furkan Derici

Erdoğan Karadağ

20.11.2024

İlaç Endüstrisinde Yapay Zeka Destekli Patentler

Yeni bir reçeteli ilacın geliştirilmesi pahalı ve uzun bir süreçtir. Tufts İlaç Geliştirme Araştırma Merkezi’nin bir çalışmasına göre, bir ilacın piyasaya sürülmesinin tahmini maliyeti yaklaşık 2,558 milyar dolardır.

Selin Sinem Erciyas

19.11.2024

New Regulations on Hemp Cultivation for Medicinal Active Ingredient Production and Its Control

The Regulation on Hemp Cultivation for Medicinal Active Ingredient Production and Its Control (“Regulation”), published in the Official Gazette No. 32661 on September 13, 2024, regulates the procedures and principles regarding the procedures to be applied within the scope of cannabis cultivation ...

Gökçe İzgi, LL.M.

Ece Berkman

07.11.2024

Sermaye Piyasası Kurulu Tarafından, Borsada İşlem Gören Şirketlerin Paylarının Geri Alımında Esneklikler Sağlandı

New Resolution from the Capital Markets Board: Temporary Measures to Preserve Market Stability

Sermaye Piyasası Kurulu’ndan Yeni İlke Kararı: Pay Geri Alım Süreçlerinde Önemli Değişiklikler

Türk Hukukunda Ön Anonim Şirket

Pre-joint Stock Company in Turkish Law

Türk Parası Kıymetini Koruma Hakkında 32 Sayılı Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar Yayımlandı

Two-minute Recap of Competition Law Matters in Türkiye February 2025

Newsletter No.19 | Competition Market Overview

Competition Investigations in the Shadow of the Settlement Procedure

Construction Law Wrap Up 2024

Construction Arbitration: Türkiye - Part 4

Construction Arbitration: Türkiye - Part 3

Cyber Fraud Cases and Methods Increase During Periods of Uncertainty. What Are the Steps to Follow if You Have Been a Victim of the New Smishing Attacks?

The Cybersecurity Law Has Entered into Force

Guidelines on Processing Sensitive Personal Data

The ICC 2024 Preliminary Statistics

Anayasa Mahkemesi, İstinaf ve Temyize İlişkin Parasal Sınırların Uygulanmasında Dava Tarihinin Esas Alınması Gerektiğine Hükmetti

The Constitutional Court Ruling About the Application of Monetary Thresholds for Appeal and Cassation

E-Ticaret Mevzuatında Meydana Gelen Gelişmeler (18.03.2025)

Elektronik Ticaret Yönetmeliği’nde Güncel Değişiklikler

Elektronik Ticaret Aracı Hizmet Sağlayıcı ve Elektronik Ticaret Hizmet Sağlayıcılar Hakkında Yönetmelik Değişiklikleri

Elektrik Piyasasında Toplayıcılık Yönetmeliği Ne Getiriyor?

Kamuda Enerji Performans Sözleşmesi Uygulaması

Ulusal Taşıt Tanıma Sistemi Uygulama Genel Tebliği Hakkında Bilgilendirme

İklim Kanunu Teklifi TBMM Çevre Komisyonu'nda Kabul Edildi

Türkiye Sürdürülebilirlik Raporlama Standartları Uygulama Kapsamında Değişiklikler Yapıldı

Amendments to Türkiye Sustainability Reporting Standards

Kripto Varlıklara İlişkin Beklenen İkincil Düzenlemeler Yayımlandı!

Expected Secondary Regulations on Crypto Assets Published!

07.03.2025 tarihinde Türkiye Bankalar Birliği İnternet Sitesinde “Aralık 2024-Türkiye Finansal Sektör Ödeme Sistemleri Raporu” Yayınlanmıştır

Sigorta Acenteleri Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayımlandı

An Amendment to the Insurance Agencies Regulation Has Been Published

Reasürans Sözleşmelerinden Doğan Uyuşmazlıklarda Reasürans Sigortacısının Esas İşyeri Mahkemesinin Yetkili Olduğuna Dair Karar

Major Development in Non-Use Actions Before the Turkish Patent and Trademark Office (TPTO): What Right Holders Must Know

Markaların İdari İptali: Yönetmelik Değişiklileri Yürürlükte

Creative Signatures: How a Work Reflects Its Author’s Unique Characteristics

A Rising Financial Crime: Sanctions Evasion

The BR International Trade Report: March 2025

OFAC Yaptırımları ile Baş Etmenin Yolları: Olası Yaptırımlarla Mücadelede ve Yaptırım Listesinden Çıkma Sürecinde Uyum Programlarının Önemi

SGK 2025/8 Sayılı Genelgesi ile İşten Çıkış Kodlarının Düzeltilmesine İlişkin Yeni Esaslar

Presidential Circular on the Prevention of Psychological Harassment (Mobbing) in Workplaces Published

Understanding Business Regulations and Bonuses Under UAE Labor Law Business Regulations, Applicable Law, and Jurisdiction in the UAE

How Will a Second Trump Term Impact the Life Sciences Sector?

İkinci Trump Dönemi Yaşam Bilimleri Sektöründe Nasıl Etkiler Doğuracak?

Market Availability of Products and Parallel Trade

Reklam Kurulu Kararları Serisi – 13

Reklam Kurulu'nun 353 Sayılı Toplantısında Alınan Kararlar

Reklam Kurulu’ndan Bankacılık Sektörüne Çevresel Beyan Denetimi

Legal Due Diligence in M&A Deals: Key Areas and Compliance Focus

The Power of Disclosure: How Disclosure Letters Shape Liability in M&A Transactions

ESG Factors and the Impact of ESG on M&A’s in Turkey

Kentsel Dönüşümde Mülkiyet Hakkı İhlalleri

Property Rights Violations in Urban Transformation Law

İmar, Yapı Denetimi ve Kentsel Dönüşüm Düzenlemelerine Getirilen Önemli Değişiklikler

İcra ve İflas Kanunu Uyarınca Yapılacak Satışların İlanlarına İlişkin Parasal Limitlerin Güncellenmesi Hakkında Tebliğ Yayımlandı

Communiqué on the Update of Monetary Limits for Announcements of Sales to Be Made Under the Enforcement and Bankruptcy Law is Published

Konkordato

TEKMER (Teknoloji Geliştirme Merkezi) Nasıl Kurulur ve Girişimcilere Hangi Destekleri Sunar?

Ters Hak Ediş (Reverse Vesting) Nedir?

Köprüden Önce Son Çıkış: Önemli Olumsuz Değişiklik Maddesi (MAC Kloz)

Pillar One – Amount B will not Apply to Transactions of Distributors, Sales Agents and Commissioners Operating in Türkiye

9487 Sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile Gelir Vergisi Kanunu Geçici 67. Maddesi Kapsamında Değişiklikler

Amendments Enacted Under Presidential Decree No. 9487 within the Scope of Provisional Article 67 of the Income Tax Law

Türkiye’de Bir İlk: Siber Güvenlik Kanunu Yayımlandı

A First in Turkey: Cyber Security Law Published

Yapay Zekâ 101: Yapay Zekâ Kullanıyorum, Sözleşmelerde Nelere Dikkat Etmeliyim?

Regulation on Pilotage and Towage Services Published

Limanlar Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Yayımlandı

Regulation on Preventing Collision at Sea

Boşluğa Dikkat Edin: İç Kontrolleriniz Tasarlandığı Gibi Çalışıyor mu?

Kişisel Kullanım ve Hırsızlık Yoluyla Şirket Varlıklarının Suistimali

Yoğurdu Üfleyerek Yemek: Üçüncü Taraflara İlişkin Due Diligence

Insights Life Sciences & Healthcare

CBC Law Firm

CONTACTS

Esin Attorney Partnership

CONTACTS

Gün + Partners

CONTACTS

Moroğlu Arseven