REGISTER LOGIN

Insights Life Sciences & Healthcare

CBC Law Firm

CBC Law Firm

CONTACTS

View Firm Profile

Esin Attorney Partnership

Esin Attorney Partnership

CONTACTS

View Firm Profile

Gün + Partners

Gün + Partners

CONTACTS

View Firm Profile

Moroğlu Arseven

Moroğlu Arseven

CONTACTS

View Firm Profile

Healthcare & Life Sciences Newsletter - November 2024

The TİTCK continues to provide guidance for companies working in the healthcare industry. Companies must carefully review the TİTCK’s announcements and take the necessary actions to ensure compliance.
Esin Attorney Partnership
Can Sözer
Yiğit Acar
Ayça Doğu Öztürk
Berk Furkan Derici
Erdoğan Karadağ
20.11.2024

İlaç Endüstrisinde Yapay Zeka Destekli Patentler

Yeni bir reçeteli ilacın geliştirilmesi pahalı ve uzun bir süreçtir. Tufts İlaç Geliştirme Araştırma Merkezi’nin bir çalışmasına göre, bir ilacın piyasaya sürülmesinin tahmini maliyeti yaklaşık 2,558 milyar dolardır.
Gün + Partners
Selin Sinem Erciyas
19.11.2024

New Regulations on Hemp Cultivation for Medicinal Active Ingredient Production and Its Control

The Regulation on Hemp Cultivation for Medicinal Active Ingredient Production and Its Control (“Regulation”), published in the Official Gazette No. 32661 on September 13, 2024, regulates the procedures and principles regarding the procedures to be applied within the scope of cannabis cultivation ...
Moroğlu Arseven
Gökçe İzgi, LL.M.
Ece Berkman
07.11.2024

Amendments to the Decree on Pricing of Pharmaceuticals

On 24 October 2024, the Presidency of the Republic of Türkiye amended the Decree on Pricing of Pharmaceuticals. The amendments introduced by the Decree entered into force on 25 October 2024.
Esin Attorney Partnership
Can Sözer
Yiğit Acar
Ayça Doğu Öztürk
Berk Furkan Derici
Erdoğan Karadağ
07.11.2024

The Medicines and Medical Devices Agency of Turkey Has Re-Evaluated Some of the Health Declaration Statements in the Guideline on the Use of Health Declaration in Food and Food Supplements

In accordance with the Regulation on the Use of Health Declarations in Food and Food Supplements and the Guideline on the Use of Health Declarations in Food and Food Supplements, health declarations may be used in food and food supplements.
Moroğlu Arseven
A. Başak Acar, LL.M.
Merve Altınay Öztekin
05.11.2024

Calendarization Process for the Market Authorization of Medicines

The Guidelines for the Calendarization Process of Medicinal Products for Human Use aims to regulate the process for the market authorization applications on medicinal products for human use filed with the Turkish Medicines and Medical Devices Agency.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Fatma Sevde Tan
30.10.2024

Regulation on Cannabis Cultivation for Active Pharmaceutical Ingredients Published

The Regulation governing the procedures for the cultivation of cannabis for the production of flowers and leaves to obtain active pharmaceutical ingredients has entered into force.
CBC Law Firm
Kemal Altuğ Özgün
Iskin Idil Kunt
Derya Vural
23.10.2024

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz Güncellendi

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından güncellendi.
Moroğlu Arseven
Dr. E. Seyfi Moroğlu, LL.M
Gökçe İzgi, LL.M.
A. Başak Acar, LL.M.
21.10.2024

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Taslağı İkinci Kez Görüşe Açıldı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 2024 yılının ikinci çeyreğinde resmi internet sitesinde bir duyuru yayınlayarak Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Taslağını dış görüşe sunmuştu.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Ece Ataseven
21.10.2024

Healthcare & Life Sciences Newsletter - October 2024

The Turkish Pharmaceuticals and Medical Devices Authority (“TİTCK”) recently published i) the Announcement on Applications for Product Tracking System (ÜTS) of Medical Devices That Will Not Be Certified By The Manufacturer In Accordance With The New Medical Device Regulation (MDR), and ii) the Announcement on Suspension of Health Declaration.
Esin Attorney Partnership
Can Sözer
Yiğit Acar
Ayça Doğu Öztürk
Berk Furkan Derici
Erdoğan Karadağ
17.10.2024

Second Round of Comments on Draft Regulation for Pharmaceutical Promotions

In the second quarter of 2024, the Turkish Medicines and Medical Devices Agency published an announcement on its website, opening the Draft Regulation on the Promotional Activities of Human Medicinal Products and Food for Special Medical Purposes for external comments.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Ece Ataseven
15.10.2024

The Guide on The Implementation of the Regulation on the Sale, Advertising, and Promotion of Medical Devices Has Been Updated

The Guide on the Implementation of the Regulation on the Sale, Advertising, and Promotion of Medical Devices has been updated by the Turkish Medicines and Medical Devices Agency. This update, replacing Version 2, entered into force as of September 27, 2024, with Version 3 now published on TMMD’s website.
Moroğlu Arseven
Dr. E. Seyfi Moroğlu, LL.M
Gökçe İzgi, LL.M.
A. Başak Acar, LL.M.
15.10.2024

İlaç Etkin Maddesi için Kenevir Yetiştiriciliği Konusunda Yönetmelik Yayımlandı

İlaç etkin maddesi elde etmek amacıyla çiçek ve yaprak üretimi için kenevir yetiştiriciliğine yönelik işlemlerin ve bu süreçteki görev ile sorumlulukların düzenlendiği Yönetmelik yürürlüğe girdi.
CBC Law Firm
Kemal Altuğ Özgün
Iskin Idil Kunt
12.10.2024

From Plant to Pill: Introducing Cannabis to the Pharma Industry

The Regulation on the Cultivation and Control of Cannabis for the Production of Active Pharmaceutical Ingredients prepared by the Ministry of Agriculture and Forestry was published and came into force upon being published in the Official Gazette numbered 32661 dated 13 September, 2024.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Beste Turan
12.10.2024

Türkiye’de Kenevirin İlaçlarda Kullanımı ve Tıbbi Amaçlı Kenevir Yetiştiriciliği

Kenevir (Cannabis sativa L.), antik çağlardan beri tıbbi amaçlarla kullanılan, 500’den fazla bileşen içeren ve 103 tanımlanmış kannabinoidi barındıran psikoaktif bir bitkidir. Bu bitkinin ana içerikleri, psikoaktif etkileri olan tetrahydrocannabinol ve psikoaktif etkisi bulunmayan cannabidiol olarak öne çıkmaktadır.
Moroğlu Arseven
Gökçe İzgi, LL.M.
Ece Berkman
30.09.2024

Sağlık ve Yaşam Bilimleri Bülteni - Eylül 2024

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu geçtiğimiz haftalarda, i) Tıbbi Amaçlı Olmayan Belirli Aktif Ürün Gruplarının Yeniden Sınıflandırılmasına İlişkin Yönetmelik ve ii) Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbi Cihazların Teknik Servis Hizmetlerine Dair Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz’u yayımladı.
Esin Attorney Partnership
Can Sözer
Yiğit Acar
Ayça Doğu Öztürk
Berk Furkan Derici
Erdoğan Karadağ
30.09.2024

The Use of Cannabis in Pharmaceuticals and Medical Cannabis Cultivation in Türkiye

Cannabis (Cannabis sativa L.) is a psychoactive plant that has been used since ancient times. It contains more than 500 components and 103 identified cannabinoids.
Moroğlu Arseven
Gökçe İzgi, LL.M.
Ece Berkman
30.09.2024

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tanıtım Yönetmeliği Taslağı İkinci Kez Görüşe Açıldı

Türkiye Tıbbi İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun resmi internet sitesinde, 23.09.2024 tarihinde yayımlanan duyuruya göre, daha önce dış görüşe sunulan “Beşerî Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik” taslağı için alınan görüşler doğrultusunda yeni taslak yayımlanarak ikinci kez dış görüşe açılmıştır.
CBC Law Firm
Kemal Altuğ Özgün
Şamil Argun
Emire Özeyranlı
26.09.2024

Healthcare & Life Sciences Newsletter - September 2024

The Turkish Pharmaceuticals and Medical Devices Authority (“TİTCK”) recently published i) the Regulation on the Reclassification of Certain Active Non-Medical Product Groups and ii) the Guideline on the Implementation of the Provisions of the Regulation on Technical Services for Medical Devices Used for Provision of Medical Services.
Esin Attorney Partnership
Can Sözer
Yiğit Acar
Ayça Doğu Öztürk
Berk Furkan Derici
Erdoğan Karadağ
20.09.2024

Update on the Medical Devices Regulations in Turkey

The main framework for ensuring safety and compliance with the technical specifications is governed by the Law on Product Safety and Technical Specifications No. 7,223, which is an umbrella legislation covering all products intended to be placed on the market, supplied, or placed on the Turkish market.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Beste Turan
12.09.2024
Load More
Ready to stay ahead of the curve?
Share your interest anonymously and let us guide you through the informative articles on the hottest legal topics.
|
Successful Your message has been sent